使用交流供電的醫療診斷、測量和治療設備,由不合適的接地和電絕緣產生漏電流,潛在的將病人甚至醫療人員暴露在電擊、燒傷、內器官損傷和心律不齊的危險之中。因此醫療機械外殼的絕緣工作要做好。
醫療機械外殼應制造和封閉得能防止與帶電部分和在單一故障狀態下可能帶電的部分接觸。若不用工具能更換燈泡時,必須在裝卸燈泡時防止與燈的帶電部件的接觸。
醫療機械外殼頂蓋上任何孔的位置或尺寸,都應使直徑為4mm,長 度為100mm 的試驗棒在整個長度都進入孔內自由垂直懸掛時, 仍不會觸及到帶電部件。 當取下手柄、旋紐、控制桿等之后,能觸及控制器件操作機構的導體部件時,應:當用開路試驗電壓不超過交流 50V,試驗電流不低于1A 測量時,測得至保護接地端的電阻不得大于0.2Ω。
醫療機械外殼內帶有交流25V或直流60V以上線路電壓的各部件,如果不能由一外部總開關或一隨時可拔出的插頭裝置與電源斷開,應采用附加蓋罩防護,從而即使在機殼打開后也可防止接觸,或在空間互相隔開排列的情況下,應清晰地作出"帶電"標記。
防止與帶電部件接觸的醫療機械外殼必須僅用工具才能移開,否則應采用一個自動裝置在打開或移開外殼時,使這些部件不帶;當設備具有可由使用者在正常使用時利用工具來調節的預置控制器。